कोवैक्सीन को झटका, अमेरिका ने नहीं दी आपात उपयोग की मंजूरी

Lagatar Desk  :  अमेरिका ने भारत बायोटेक की COVID-19 वैक्सीन, कोवैक्सीन को आपात उपयोग की मंजूरी नहीं दी. अमेरिका का यह कदम भारत के लिए झटका है, क्योंकि कोवैक्सीन पूरी तरह से भारत में बनी स्वदेशी वैक्सीन है और भारत ने विश्व स्वास्थ्य संगठन में भी इसकी मान्यता के लिए आवेदन दिया है.  अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने कोवैक्सीन के इमरजेंसी इस्तेमाल के आग्रह को ठुकरा दिया है.  इससे पहले अमेरिकी राष्ट्रपति जो बाइडन के प्रधान चिकित्सा सलाहकार डॉ एंथेनी फाउची ने कोवैक्सीन के असरदार होने की बात को माना था. अमेरिका के इस रुख से भारत के कोवैक्सीन को विश्व स्वास्थ्य संगठन से मान्यता दिलवाने की कोशिशों को झटका लगने की आशंका है.  भारत बायोटेक के अमेरिकी साझीदार ओक्यूजेन ने कोवैक्सीन के इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन (EUA) के लिए एफडीए को आवेदन दिया था.

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अब कोवैक्सीन के लिए पूरी मंजूरी लेने का प्रयास करेगी कंपनी

गुरुवार को ओक्यूजेन ने कहा कि वह अब कोवैक्सीन के इस्तेमाल की पूरी मंजूरी लेने की कोशिश करेगी. अब आपातकालीन मंजूरी  नहीं मांगी जायेगी. ओक्यूजेन ने बताया कि यूएस एफडीए द्वारा की एक सिफारिश पर यह फैसला लिया गया है. एफडीए ने एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) फाइल करने के लिए भारत बायोटेक को वैक्सीन का एक और क्लिनिकल ट्रायल करने को कहा था. पूरी मंजूरी पाने के लिए यह ट्रायल करना जरूरी है. एफडीए ने वैक्सीन पर अतिरिक्त जानकारी और आंकड़े भी मांगे हैं.

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भारत बायोटेक के साथ अमेरिकी बाजार के लिए वैक्सीन बना रही ओक्यूजेन

ओक्यूजेन के मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉक्टर शंकर मुसुनुरी ने कहा कि भले ही हमें वैक्सीन लाने में कुछ और देरी हो, लेकिन हम अमेरिका में कोवैक्सीन लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं. ओक्यूजेन अमेरिका की एक बायोफार्मा कंपनी है , जो हैदराबाद स्थित बायोटेक के साथ अमेरिकी बाजार के लिए कोवैक्सीन बनाने का काम कर रही है. ओक्यूजेन ने हाल  ही में कनाडा में वैक्सीन के बेचने के लिए विशेष अधिकार लिये हैं.  उसने हेल्थ कनाडा के साथ रेगुलेटरी अप्रूवल के लिए चर्चा भी शुरू कर दी है.

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चीन की दोनों वैक्सीन को WHO ने दी है मान्यता

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने चीन की दोनों वैक्सीन को मान्यता दे दी है. हालांकि अमेरिका में उसकी वैक्सीन का इस्तेमाल में नहीं हो रहा है. भारत को अभी भी कोवैक्सीन के लिए संगठन की मंजूरी का इंतजार है. अगर अमेरिका में कोवैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल जाती, तो भारत की स्वदेशी वैक्सीन के लिए यह एक  बड़ी कामयाबी होती.

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